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医药强市服务年活动实施意见研究

时间:2014-09-25 所属分类:医学论文

市局各帮扶分队、各县市区局、市药检所要认真总结服务活动的好经验、好做法,及时上报市局药品管理科,药品管理科要切实履行职责,加强对服务活动的

  市局各帮扶分队、各县市区局、市药检所要认真总结服务活动的好经验、好做法,及时上报市局药品管理科,药品管理科要切实履行职责,加强对服务活动的调度检查,总结经验,分析问题,及时通报活动开展情况,指导面上工作的平衡深入开展。各县市区局、市药检所“建设医药强市服务年”活动具体方案,请于2010年2月10日前报市局药品管理科。

  一、开展“建设医药强市服务年”活动的指导思想和任务目标

  活动的指导思想是:以邓小平理论、三个代表重要思想、科学发展观和党的十七届四中全会精神为指导,全面落实市委、市政府“一三六四一”思路举措和“三区”建设的一系列决策部署,认真履行食品药品监管职能,进一步优化服务,促进产业转型升级和持续增长,尽快实现我市由医药大市向医药强市跨越,为我市经济社会又快又好发展作出贡献。

  活动的任务目标是:认真落实《关于进一步强化服务促进医药经济又好又快发展的意见》,通过“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目”,推动医药产业又好又快发展。即打起至的医药高新技术产业隆起带,拉动、两个医药产业聚集区,壮大高新区生物医药科技产业园和奎文区医药物流园,努力构建全市药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大发展群体,重点扶持市场占有率高、发展潜力大的33个企业和36个项目,到“十一五”末,完成投资21亿元,实现药械生产、经营销售双过100亿元;力争到“十二五”末,实现药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元,将建成全国重要的药品研发基地、原料药生产基地和省最大的医药物流中心。

  二、开展“建设医药强市服务年”活动的主要措施

  (一)优化服务方式,着力提升服务效率。

  1.简化办事程序,开辟“绿色通道”。进一步清理行政审批项目,将药品生产许可、药品批发许可、GMP认证、GSP认证等转报审批事项调整为服务性事项;对企业急需办理的审批事项,及时启动特事特办、急事急办工作程序,帮助企业做好审批服务;对获得生产、经营许可证及GMP、GSP认证证书的企业,采取定期回访、信息通报等方式,帮助企业及时了解国家产品标准、质量管理规范、检查标准的动态信息。

  2.完善服务承诺制。对所有审批项目进行公示,实行限时服务、延时服务、预约服务,做到履行职能、服务先行,提高审批效率,实现审批提速30%以上。

  3.继续推行行政审批“五制工作法”,严格落实“一事一人、一项一组”申报终结责任制,对新建企业、重点骨干企业需要到省局、国家局审批的项目和产品注册等事项,指派专人全程协助办理,加快审批进度。

  (二)强化服务措施,着力提升服务质量。

  1.开展质量管理基础服务,提升企业质量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等质量管理规范和GB19001等标准贯彻执行力度,引导和帮助企业牢固树立“企业是药品安全第一责任人”责任意识,进一步完善质量管理体系,提升质量管理水平;指导企业完善药品、医疗器械检验检测基础工作,支持企业加强内部检验基础建设,加大药品检验机构的改造,增添高端检验检测仪器设备,完善药品检验管理制度;采取深入企业现场培训和到市药检所跟班培训等方式,加大企业检验人员的培训力度,全面提升整体素质和水平,提高对药品、医疗器械产品出厂检验把关能力;根据企业生产经营的实际需求,统一制定培训指导意见,集中时间、集中人员、集中力量,采取课堂讲解、实地操作、现场观摩质量管理先进企业等多种形式,全面加强企业负责人、质量负责人、质量管理和仓储管理、营销人员的培训,提高企业法律意识、质量主体意识、责任意识和自律意识。

  2.开展技术创新服务,帮助企业解决技术难题。根据企业不同需求,组建相应的技术服务队,深入企业开展产品质量提高、工艺改进、标准修订、产品注册、技术培训、节能减排等技术服务,提高企业技术水平;支持引导药品、医疗器械企业与中国药科大学、沈阳药科大学、医学院等药学科研院校建立长期稳定的产、学、研合作关系,实现校企对接,引进高层次技术人才,促进联合研发、委托研发、转让产品和技术,建立实习基地等方式,加大新产品研发力度,走“产、学、研”联合创新的新路子;积极支持高新区生物医药科技产业园利用国家重大药物创新平台,加快建设科技研发平台,突出孵化中心建设,规划加速区建设,联动辐射重点企业,组建全市药物研发联盟,带动我市生物医药领域和高新技术产品项目的研发进程,将高新区生物医药科技产业园建成名副其实的科技成果孵化器,为全市药械企业提供竞争的原动力。

  3.做好招商引资服务,帮扶企业拓展融资渠道。成立招商引资工作领导小组,组建6个招商引资工作队,层层分解招商引资任务目标,全面落实招商引资工作责任制,帮助企业做好招商引资工作;积极引导企业寻求产业政策方向,帮助企业通过兼并重组、股票上市、发行债券、股权置换等方式筹措资金,加快企业发展,努力营造安商、亲商、富商的良好环境。

  4.提高执法效能,减轻企业负担。对企业存在违反药品有关法律、法规行为,有符合法律法规可从轻、减轻或免于行政处罚的,一律依法从轻、减轻或免于处罚,对违规违法情节轻微的,实行“首次告知整改”制度;建立“打假治劣,扶优护牌”机制,保障我市名优企业合法权益不受侵犯,为名优企业构建良好的发展环境;改进和完善药品质量监督抽检方式方法,对药品质量抽检连续3年以上合格信用等级较高的企业,适当减少抽检频次。

  (三)改进服务态度,着力提升服务满意率。

  1.进一步增强服务意识。在全系统继续开展“假如我是服务对象”大讨论,人人剖析自身在工作中存在的问题和不足,制定整改措施,进一步改进服务态度,努力为企业搞好服务。

  2.切实转变作风。认真落实“五个一线工作法”,由被动坐等服务转变为主动上门服务,深入企业一线,调查研究,对辖区内企业实施零距离服务,现场帮助解决发展难题。

  3.进一步加强政风行风建设。切实加强廉政教育,继续举办“廉政大讲堂”,全面落实一岗双责,层层签订责任书,继续实施“廉政自省日”和廉政监督卡制度,组织行政效能监察活动,充分发挥廉政监督员的作用,强化廉政约谈,严肃查处不作为、乱作为等问题,坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”和“吃拿卡要”等现象。

  三、一切工作具体化,确保活动取得实效

  在“建设医药强市服务年”活动中,坚持高标准、严要求,切实加强领导,精心组织实施,确保整个活动有条不紊、扎实有效地开展,确保各项服务措施落到实处。

  (一)强化组织领导。各单位要充分认识开展“建设医药强市服务年”活动的重要性,切实加强组织领导,在工作中主动思考,主动创新,主动服务。市局成立深入开展“建设医药强市服务年”活动领导小组,由局长任组长,其他班子成员任副组长,有关科室、队负责人任成员,领导小组下设办公室,办公室设在药品管理科,由宋希明兼任办公室主任,曹云波兼任办公室副主任,具体负责活动的组织协调和指导督查。主要负责同志履行好第一责任人的职责,抓部署、抓落实、抓督查、分管负责同志要集中精力具体抓,领导班子其他成员要结合分工主动抓,形成齐抓共管的局面,切实做到认识到位、工作到位、措施到位,确保整个活动健康有序发展。各县市区局、市药检所也要参照市局模式成立相应组织,具体抓好活动的落实。

  (二)落实帮扶措施。各县市区局、市药检所要围绕《意见》中确定的服务任务和措施,结合各自实际,列出辖区内重点服务企业,制定有针对性的“建设医药强市服务年”具体活动方案,将各项服务目标、任务和措施分解到具体责任部门、分解到人,采取切实可行的服务措施,狠抓落实,抓出成效,真正解决企业实际困难和问题,确保服务年活动不走过场。市局建立服务企业发展责任制,成立帮扶发展分队,由各分管领导带领相关科室、队具体负责重点企业、重点项目的帮扶工作(具体分工见附件一)。各帮扶分队要每月不少于4天深入企业基层一线开展调查研究,了解企业发展情况,摸清企业实际困难和问题,帮助分析原因,解决发展难题,谋划发展战略规划,帮扶企业发展。各帮扶分队每月底前将《帮扶企业发展情况表》(见附件二)报市局药品管理科。